核醫造影劑從材料變藥品了!

Post date: 2013/9/12 下午 05:13:52

今天 (2013-09-12) 在藥事委員會裡正式將核醫造影劑 (radiopharmaceutical) 從開院30多年來的醫材認定，正式改為藥品管理了! 以後，檢查用的放射示蹤劑使用也需要開立藥囑，一般藥師以及醫護人員用藥的三讀五對，藥材倉儲管理，也正式啟動!

其實核醫造影劑倒底屬於材料還是藥物，在許多醫院一直處在灰色地帶，由於核醫造影劑含有藥物的劑量非常微小(奈克等級ng)，甚至不會有藥理作用的發生，所以，多數醫院皆認定核醫造影劑為醫材，其使用後若產生副作用，由於症狀輕微 (極少數可能發癢，或是起紅疹)，再加上非歸屬藥物管理，所以一直也沒有適當的管道可以反映。

近年來，本院大力發展新的核醫造影劑，本科也承攬許多國際藥廠的新放射藥物開發研究，在 TFDA 的管理下，這些所謂的新核醫造影劑，也多以藥物送審為主，為了符合 TFDA 的見解，本科醞釀了好一陣子後，決定將歷年認定為醫材的放射藥物，改為藥品管理，其後續衍生的工作雖然繁瑣，但是與政府管理單位的見解一致，也使醫院與 TFDA 在放射藥物的管理上作業可以相容! 由此，對使用造影劑病患的權益也愈加有保障!

除此，本次的藥事委員會，也將醫院的藥物管理單位一一列管。其中，核醫放射藥物的管理，考量藥物的放射性半衰期比較短，廠商到貨就直接進本科倉儲，由本科驗貨使用。由此，本科也將多多學習藥局在藥物管理上的經驗，務使核醫造影劑的用藥安全，以及劑量正確性，達到國際的要求，以容納更多的臨床試驗，累積本科研究動能，為病患謀取更多的福利!