迴旋加速器新藥查核認證

張貼者:2015年5月30日 上午2:14林昆儒   [ 已更新 2015年6月21日 上午2:26 ]
長庚醫院核子醫學科自1979年開始醫療服務,2004年9月分子影像中心正式成立,加入了迴旋加速器製藥設備,符合cGMP認證的放射化學實驗室,除了支持動物影像實驗外,也推動轉譯研究,協助創新臨床服務的進行。近年更新增了一部GE的迴旋加速器,使得藥物研發的動能更為強大。目前,除了大家熟悉的葡萄糖造影劑 (F-18 FDG) 外,也有越來越多的新穎追蹤劑藥物進入到臨床試驗,部分造影劑更通過查核認證,正是提供常規臨床服務。目前本中心可常規生產的放射藥物包括了: F-18 FDG, C-11 Acetate, F-18 NaF。

本周 (2015-05-28) 本科進行了另一個新藥 (F-18 FLT) 的查核認證工作,查核作業有衛生福利部食品藥物管理署的官員以及迴旋加速器專家所組成的委員,一同到本中心進行實地查核,也對我們目前進行的核醫追蹤劑調製作業予以指導。

這次的報告除了組長外,也加入的新的研究員,專業傳承以及擴展,是我們多年來努力的目標,希望這個小產業的進步,能為病患診療技術的提昇做出貢獻。更多的查核照片請參閱 網路相簿