新核醫藥局進場

Post date: 2013/3/16 下午 04:39:42

核醫檢查仰賴放射藥物甚鉅，有好的追蹤劑才能完成優質的影像品質，協助臨床進行診斷。由於放射藥物短半衰期的特性，藥物無法仰賴進口，必須本地當天製造配置，加上市場不大，藥廠投資不小，利潤有限，願意投入的廠商屈指可數。多年來，全台也僅一家核醫藥局 (GMS) 可提供單一劑量 (unit dose) 供核醫科造影檢查直接使用。若不願花錢向外購入單一劑量的核醫藥物，醫院就得建置藥局，訓練藥師取得輻安證書，向核能研究所以及清華大學購入放射同位素，自行調配放射製劑。近來隨著分子影像的演進，臨床對核醫造影需求的逐步增加，放射藥物的調配技術以及種類也愈來愈專業與繁複，主管機關對核醫藥局的關注也日趨嚴謹，這些對於核醫科小小的市場而言都是挑戰。

今年初以來，台灣在新北市出現了第二家放射藥局 - 士宣生技，正式投入放射藥物提供的行列，該藥廠甚至標榜以 PIC/s 為理想規劃製程。好消息是醫院多了一個選擇，在藥物提供的管道可能更為順暢，且有了高品質放射藥物。但不明確的是，未來核醫藥物取得的管道會不會因此只能以 PIC/s 或 GMP 藥廠為限，增加醫院在醫院藥局自行調配核醫藥物的難度? 而 PIC/s 藥廠的高品質藥物的成本會因此增加多少? 會不會增加了檢查成本，反而限縮檢查服務能量? 目前管理放射藥物的法規已多年未修改，而生物技術卻是進展快速，希望政府能盡快就核醫藥物的合理調配環境，以及供應做出規範修正，比照美國或是先進國家的作法，讓單一劑量藥局以及醫院藥局都能順利地提供高品質放射藥物，以方便病患有因地制宜的檢查可使用!